Dünyanın En Çok Satan MS İlacı Ocrevus Hakkında Şok İddia: “Kadınlarda Faydasız ve Kanser Riski Taşıyor Olabilir”

Dünya çapında milyonlarca MS (multipl skleroz) hastasının umudu olan ve Roche firmasının en çok satan ilacı konumundaki Ocrevus (okrelizumab), büyük bir güvenlik ve etkinlik tartışmasının merkezinde. Saygın tıp dergisi The BMJ‘de yayımlanan yeni bir rapora göre, FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi), ilacın özellikle Primer Progresif MS (PPMS) hastası kadınlardaki onayının iptal edilmesi talebini inceliyor.

FDA İncelemecileri Karşı Çıkmış

Ortaya çıkan belgeler, 2017’deki onay sürecinde FDA içindeki pek çok bilim insanının ilaca karşı çıktığını gösteriyor. İncelemeciler, ilacın PPMS’li kadınlarda hiçbir fayda sağlamadığını ve deneklerde “olağandışı” bir meme kanseri dengesizliği görüldüğünü rapor etmişti. Buna rağmen, dönemin üst düzey FDA yetkililerinin bu uyarıları görmezden gelerek ilaca onay verdiği iddia ediliyor.

“Yıllık 80 Bin Dolarlık Plasebo mu?”

İsveçli nörolog Joachim Burman gibi uzmanlar, ilacın PPMS’deki etkisinin çok sınırlı olduğunu ve sadece ilk yıl fayda sağladığını savunuyor. Hasta savunucuları ise FDA’nın ilaç şirketlerinin baskısı altında kalmış olabileceği endişesini taşıyor.

“Türkiye’de Geri Ödeme Listesinde“

İlaç, Sağlık Kurulu Raporu ile SGK tarafından geri ödeme kapsamına alınmıştı. Ancak bu tür haberler ve devam eden FDA incelemeleri, gelecekte geri ödeme kriterlerinin veya kullanım klavuzlarının güncellenmesine neden olabilir.

Rapora ulaşmak için tıklayınız.

Dr. Süleyman EROL