Sibel Health, Anne-Bebek İzleme Platformu İçin FDA Onayı Aldı
Medikal teknoloji şirketi Sibel Health, giyilebilir sensör teknolojisini klinik karar desteğiyle birleştiren kablosuz anne-fetüs izleme platformu ANNE Maternal için FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) onayı aldı.
Chicago merkezli şirketin geliştirdiği ANNE Maternal, bir kadının solunum hızı, kandaki oksijen oranı, cilt sıcaklığı ve kalp atış hızı gibi hayati bulgularını sürekli ve kablosuz olarak ileten esnek, epidermal giyilebilir sensörler kullanıyor. Sistem aynı zamanda bebek kalp hızını ve rahim kasılmalarını da takip edebiliyor.
Platformun Öne Çıkan Özellikleri
- Görsel ve Sesli Alarmlar: Acil durumlarda sağlık çalışanlarını uyarabiliyor.
- MEOWS Entegrasyonu: Modifiye Edilmiş Erken Obstetrik Uyarı Sistemi (MEOWS) sayesinde, ön değerlendirme gerektiğinde sağlayıcılara otomatik sinyaller gönderebiliyor.
- Kablosuz Tasarım: Kablo karmaşasını ortadan kaldırarak hareket özgürlüğü sağlıyor.
ANNE Maternal, şirketin daha önce FDA onayı almış olan ve 12 yaş üstü bireyler için hastane veya ev ortamında kullanılan ANNE One platformunun kardeş ürünü olarak konumlandırılmış.
“Bu platformu gerçekten benzersiz kılan şey çift yönlü misyonudur: Hem FDA tarafından talep edilen titiz klinik standartları karşılıyor hem de dünyanın en kısıtlı kaynaklarına sahip bölgelerinde kullanılabilecek şekilde tasarlandı.” — Steve Xu, MD (Sibel Health CEO’su ve Kurucu Ortağı)
Şirketin Diğer Başarıları ve Genişleme Süreci
Sibel Health, son dönemde medikal teknoloji alanında önemli adımlar atmaya devam ediyor:
- Yeni Sensörler: Şirket; kronik öksürük (Aria), atopik dermatit için kaşıntı sensörü ve Parkinson hastalığı için yutkunma sensörü gibi farklı alanlarda FDA süreçlerini yürütüyor.
- Stratejik Ortaklıklar: Şubat ayında, acil servis ve yatan hasta birimlerinde düşmeleri önlemek amacıyla LookDeep Health ile yapay zeka odaklı bir iş birliği duyuruldu.
- Finansman: Geçtiğimiz yıl 39 milyon dolara ulaşan Seri C finansman turunu tamamladı.
- Küresel Yayılım: 2024 yılında Danimarka’nın başkent bölgesi ile yapılan anlaşma kapsamında, ANNE One platformu Kopenhag’daki 1.000’den fazla hastane yatağına kurulacak. Bu iş birliğinin 10 yıllık süreçte 100 milyon doları aşan bir hacme ulaşması bekleniyor.